Акласта раствор для инфузий 5мг/100мл 100мл №1

р-р инф. 5 мг/100 мл фл. 100 мл, № 1 Золедроновая кислота 5 мг/100 мл № UA/4099/01/01 от 23.01.2006 до 23.01.2011

остеопороз у женщин в постменопаузальный период — уменьшение случаев переломов бедра, позвоночника и переломов с другой локализацией, увеличение минеральной плотности костей. Профилактика повторных переломов после переломов бедра у мужчин и женщин. Лечение остеопороза у мужчин. Лечение и профилактика глюкокортикоид-индуцированного остеопороза. Болезнь Педжета (деформирующий остеит).

препарат вводят в виде в/в инфузий. Лечение постменопаузального остеопороза, остеопороза у мужчин, лечение и профилактика глюкокортикоид-индуцированного остеопороза, профилактика повторных переломов после переломов бедра: рекомендуемая доза — 1 в/в инфузия 5 мг (1 флакон — 100 мл р-ра) препарата Акласта в год. Лечение болезни Педжета : рекомендуемая доза — 1 в/в инфузия 5 мг Акласты однократно. Акласту могут использовать только врачи с опытом лечения данного заболевания. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения нет. После первого введения Акласты отмечают длительный период ремиссии. Однако повторное введение Акласты может быть назначено пациентам с рецидивом заболевания, в случае отсутствия нормализации уровня сывороточной ЩФ, повышения ее уровня в динамике, а также наличия клинических признаков болезни Педжета, выявляемых при медицинском обследовании спустя 12 мес после введения первой дозы Акласты. Препарат Акласта (5 мг на 100 мл готового для инфузии р-ра) вводят в/в через систему с установленной стабильной скоростью инфузии. Время инфузии должно составлять не менее 15 мин. Инфузию Акласты проводят при условии адекватной гидратации пациента. Это особенно важно для пациентов, получающих диуретики. При остеопорозе у женщин и мужчин, глюкокортикоидиндуцированном остеопорозе необходимо назначить дополнительно кальций и витамин D дополнительно, если диета не компенсирует их необходимого количества. Пациентам с болезнью Педжета необходимо обеспечить адекватное применение витамина D и кальция в суточных дозах на протяжении 10 сут после введения Акласты. Пациенты с почечной недостаточностью: назначение Акласты пациентам с клиренсом креатинина <30 мл/мин не рекомендуется из-за недостаточного клинического опыта применения препарата в этой популяции больных. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин. Пациенты с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы. Пациенты пожилого возраста (≥65 лет) . Поскольку биодоступность, распределение и выведение подобны у больных пожилого возраста и более молодых пациентов, пациентам в возрасте 65 лет и старше не требуется коррекции дозы препарата. Дети и подростки . Применение Акласты не было исследовано у детей и подростков, поэтому препарат не следует применять в этой возрастной группе (до 18 лет). Инструкции по использованию препарата. Акласту нельзя смешивать или вводить в/в одновременно с другими лекарственными средствами. Препарат необходимо вводить через отдельную систему для в/в инфузий при постоянной скорости введения. Перед применением р-р нужно нагреть до комнатной температуры. Во время приготовления р-ра для в/в инфузии следует соблюдать правила асептики. Препарат применяется только однократно; неиспользованный р-р должен быть утилизирован.

повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту препарата; гипокальциемия; период беременности и кормления грудью.
Внимание! Перед тем как купить Акласта раствор для инфузий 5мг/100мл 100мл №1, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

На данный момент нет данных.
В ближайшее время мы их внесем.


Цена на Акласта раствор для инфузий 5мг/100мл 100мл №1: 4418.90 грн.

Общие . Золедроновая кислота в дозе 5 мг должна вводиться в/в не менее 15 мин. Применение Акласты не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) из-за недостаточного клинического опыта терапии в этой популяции больных. Пациентам необходимо проводить определение уровня сывороточного креатинина до применения Акласты. Инфузию Акласты проводят при условии адекватной гидратации пациента. Это особенно важно для больных, принимающих диуретики. Ранее существующую гипокальциемию необходимо корригировать путем приема препаратов кальция и витамина D еще до начала терапии Акластой. Также следует провести терапию других имеющихся нарушений минерального обмена (например гипопаратиреоза, снижения всасывания кальция в кишечнике) и обеспечить регулярное наблюдение пациентов с гипокальциемией. Сообщалось о единичных тяжелых случаях временной потери трудоспособности вследствие боли в костях, суставах и мышцах у пациентов, принимающих бисфосфонаты, включая препарат Акласта. Следует учитывать, что Акласта содержит то же действующее вещество, что и Зомета (золедроновая кислота), которую применяют для лечения онкологических заболеваний, поэтому пациентам, принимающим препарат Зомета не назначают препарат Акласта. Остеонекроз челюсти . Об остеонекрозе челюсти сообщалось в основном у онкологических больных, получавших курс лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту. Многие из этих пациентов получали химиотерапию и ГКС. В большинстве случаи развития остеонекроза ассоциировались со стоматологическими процедурами, например экстракцией зуба. При этом у многих пациентов отмечались признаки местной инфекции, включая остеомиелит. Следовательно, перед началом терапии бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (онкозаболевания, проводимая химиотерапия, прием ГКС, несоблюдение гигиены ротовой полости) следует провести стоматологическое обследование и оценить необходимость стоматологической профилактики. В период лечения этим пациентам по возможности следует избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, в которых развился остеонекроз челюсти в период терапии бисфосфонатами, стоматологическая хирургия может ухудшить течение остеонекроза. Данные относительно снижения риска остеонекроза челюсти при отмене терапии бисфосфонатами у пациентов, которым необходимо проведение стоматологических процедур, отсутствуют. Клиническая оценка лечащего врача должна быть положена в основу плана ведения пациента с учетом индивидуальной оценки пользы/риска. Лечение постменопаузального остеопороза, остеопороза у мужчин и лечение и профилактика глюкокортикоид-индуцированного остеопороза . Пациентам с остеопорозом рекомендовано дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D при недостаточном получении этих веществ с едой. Профилактика повторных переломов после перелома бедра . Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D. Лечение болезни Педжета . Повышенная резорбция костей — характерная черта болезни Педжета. Вследствие быстрого проявления влияния золедроновой кислоты на резорбцию кости может развиваться транзиторная гипокальциемия, иногда — симптоматическая, которая обычно достигает максимального уровня в первые 10 дней после инфузии Акласты. Поэтому при применении Акласты рекомендуется назначение пациентам суточной дозы дополнительного кальция — не менее 500 мг элементарного кальция 2 раза в сутки на протяжении первых 10 дней после применения Акласты. Пациентов следует информировать о симптомах гипокальциемии. Для пациентов группы риска должен быть предусмотрен клинический мониторинг. Период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения золедроновой кислоты для лечения в период беременности отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние препарата на репродуктивную функцию. Потенциальный риск при применении у человека не известен. Таким образом, препарат Акласта противопоказан в период беременности и кормления грудью. Дети. Препарат Акласта не рекомендовано назначать детям в возрасте до 18 лет, поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с точными механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и осуществлять работу с механизмами нет.
Напоминаем, что купить Акласта раствор для инфузий 5мг/100мл 100мл №1 через сайт можно в любое время суток.

специальных исследований взаимодействия лекарственных средств с золедроновой кислотой не проводили. Золедроновая кислота системно не метаболизируется и не влияет на энзимы цитохрома Р450 человека in vitro . Золедроновая кислота характеризуется невысокой степенью связывания с белками плазмы крови (около 56%); поэтому взаимодействие вследствие вытеснения препаратов с высокой степенью связывания с белками из мест связывания маловероятно. Золедроновая кислота выводится из организма путем почечной экскреции. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Акласты с препаратами, которые способны оказывать значимое влияние на функцию почек (например аминогликозидами или диуретиками, вызывающими дегидратацию). Фармацевтическое взаимодействие: р-р Акласты нельзя смешивать с инфузионными р-рами, содержащими ионы кальция (например в одной системе для в/в капельного введения).
Цена на Акласта раствор для инфузий 5мг/100мл 100мл №1: 4418.90 грн.

до настоящего времени о случаях передозировки Акласты не сообщалось. В случае передозировки препарата, которая приводит к гипокальциемии и сопровождается клиническими симптомами (онемение, ощущение покалывания, мышечные судороги и подергивания), показан прием препаратов кальция внутрь и/или инфузия р-ра кальция глюконата.

невскрытый флакон не требует никаких специальных условий хранения. После вскрытия флакона р-р химически и физически стабилен в течение 24 ч при температуре 2–8 °C. С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно. В противном случае за срок и условия хранения препарата до момента использования несет ответственность медперсонал, проводящий инъекцию. Общее время от начала растворения, хранения в холодильнике при температуре 2–8 °С до конца применения не должно превышать 24 ч.

На данный момент нету отзывов к препарату: Акласта раствор для инфузий 5мг/100мл 100мл №1.