Бивалос гранулы для приготовления суспензии 2г №28

гран. д/п сусп. 2 г пакетик, № 7, № 14, № 28, № 56 Стронция ранелат 2 г Прочие ингредиенты: аспартам, мальтодекстрин, маннитол. № UA/4943/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

лечение постменопаузального остеопороза для снижения риска переломов бедренной кости и тел позвонков.

для перорального применения. Рекомендованная суточная доза составляет 2 г стронция ранелата (содержимое 1 однодозового пакета) в сутки. Поскольку прием пищи, молока и молочных продуктов может снизить всасывание стронция ранелата, препарат Бивалос необходимо принимать в интервалах между приемами пищи. Учитывая медленное всасывание препарата, Бивалос рекомендуется принимать перед сном, желательно не раньше чем через 2 ч после еды. Содержимое одного пакетика высыпать в стакан, добавить 1 / 3 стакана воды (не менее 30 мл) и размешать гранулы в воде до образования суспензии (равномерного распределения гранул в воде). Хотя в исследованиях по применению препарата было продемонстрировано, что стронция ранелат в суспензии стабилен на протяжении 24 ч после приготовления, суспензию нужно выпить сразу же после того, как она приготовлена. В связи с характером заболевания, по поводу которого проводят лечение, Бивалос предназначен для длительного применения. Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушением функции почек и печени — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам препарата.
Внимание! Перед тем как купить Бивалос гранулы для приготовления суспензии 2г №28, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

препарат Бивалос изучали в клинических исследованиях, в которых участвовали около 8000 пациентов. Безопасность препарата при длительном применении оценивали у женщин с остеопорозом в постменопаузальном периоде, получающих стронция ранелат в дозе 2 г/сут на протяжении 60 мес (n=3352) или плацебо (n=3317) на протяжении клинических испытаний. Средний возраст на момент включения в исследование составил 75 лет, а 23% пациентов из числа включенных в исследование были в возрасте 80–100 лет. Отсутствовали какие-либо расхождения в характере побочных явлений между группами лечения, независимо от того, были пациенты младше или старше 80 лет на момент включения в исследование. Общая частота побочных эффектов при лечении стронция ранелатом не отличалась от таковой при приеме плацебо, и побочные эффекты, как правило, были слабо выражены и обратимы. Чаще всего отмечали такие побочные эффекты, как тошнота и диарея, обычно в начале лечения, после чего не отмечали достоверных отличий между сравниваемыми группами. Отмена терапии была обусловлена в основном тошнотой (1,3 и 2,2% в группе принимавших плацебо и стронция ранелат соответственно). В III фазе клинических исследований, которые длились больше 5 лет показано, что годовая частота случаев венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении стронция ранелата по сравнению с плацебо составила около 0,7%, при относительном риске 1,4 (ДИ 1,0; 2,0). Сообщалось о следующих побочных реакциях, возникающих во время клинических и/или постмаркетинговых исследований со стронция ранелатом. Побочные реакции, в отношении которых была вероятна связь с лечением стронция ранелатом в III фазе клинических исследований, указаны ниже, распределены по частоте (частота случаев по сравнению с плацебо): очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000). System Organ Class (SOC) Частота возникновения Побочные реакции Доля пациентов с проявлениями побочных реакций,% Стронция ранелат (n=3352) Плацебо (n=3317) Со стороны ЦНС Часто: головная боль 3,3 2,7 нарушение сознания 2,6 2,1 нарушение памяти 2,5 2,0 Нечасто: судороги 0,4 0,1 Со стороны ЖКТ Часто: тошнота 7,1 4,6 диарея 7,0 5,0 жидкий стул 1,0 0,2 Частота неизвестна а : рвота – – боль в области живота – – раздражение слизистой оболочки рта включая стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта – – Со стороны гепатобилиарной системы Частота неизвестна а : повышение уровня трансаминаз в сыворотке (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности со стороны кожи) – – Со стороны кожи и подкожных тканей Часто: дерматит 2,3 2,0 экзема 1,8 1,4 Частота неизвестна а : проявления реакции гиперчувствительности со стороны кожи, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангиоэдему – – Случаи тяжелых реакций гиперчувствительности, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и Dress-синдром (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) – – Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Частота неизвестна а : костно-мышечная боль, включая спазмы мышц, миалгию, боль в костях, артралгию и боль в конечностях – – Сосудистые нарушения Часто: ВТЭ 2,7 1,9 О бщие нарушения Частота неизвестна а : периферические отеки повышение температуры тела (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности на коже) – – Расстройства со стороны психики Частота неизвестна а : головокружение – – Со стороны дыхательной системы и органов середостения Частота неизвестна а : гиперреактивность бронхов – – Показатели лабораторных исследований Часто: повышение активности креатинкиназы б 1,4 0,6 a Постмаркетинговые исследования. б Костно-мышечная фракция в 3 раза выше верхней границы нормы. В большинстве случаев эти показатели спонтанно нормализовались без изменения схемы лечения.
Цена на Бивалос гранулы для приготовления суспензии 2г №28: 372.64 грн.

пациентам, которые получают лечение стронция ранелатом, рекомендуется принимать витамин D и препараты кальция в случае, если поступления их с пищей недостаточно. Прием пищи, в том числе молока и молочных продуктов, а также лекарственных препаратов, содержащих кальций, может снизить всасывание и биодоступность стронция ранелата приблизительно на 60–70%. Поэтому интервал между приемом препарата Бивалос и этих веществ должен составлять не менее 2 ч. Учитывая медленное всасывание стронция ранелата, препарат Бивалос рекомендуется принимать перед сном, желательно не раньше чем через 2 ч после еды. Пациенты пожилого возраста. Эффективность и безопасность стронция ранелата установлены в разных возрастных категориях (вплоть до возраста 100 лет на момент включения в исследование) женщин в постменопаузальном периоде с наличием остеопороза. Нет необходимости в коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с нарушением функции почек. Больные с почечной недостаточностью легкой и средней тяжести (клиренс креатинина — 30–70 мл/мин) не нуждаются в коррекции дозы препарата. Стронция ранелат не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) в связи с отсутствием данных. У пациентов с ХПН рекомендуется периодически проводить оценку функции почек. Вопрос о продолжении терапии препаратом Бивалос с тяжелой почечной недостаточностью решается индивидуально. Пациенты с нарушением функции печени. Стронция ранелат не метаболизируется, поэтому пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в коррекции дозы. ВТЭ Клинические исследования показали, что терапия стронция ранелатом ассоциировалась с повышением годовой частоты случаев ВТЭ, в том числе тромбоэмболии легочной артерии. Причина этого не установлена. Бивалос необходимо применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском развития ВТЭ, в том числе у пациентов с данной патологией в анамнезе. При лечении пациентов группы риска особое внимание необходимо уделять выявлению возможных признаков и симптомов ВТЭ и проводить соответствующую профилактику ее развития. DRESS-синдром (синдром гиперчувствительности тяжелой степени) . Во время применения препарата возможно развитие реакции гиперчувствительности тяжелой степени — медикаментозной сыпи, которая сопровождается эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). DRESS-синдром характеризуется возникновением сыпи, лихорадки, эозинофилии и системных симптомов (аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия и интерстициальное поражение легких). Чаще всего DRESS-синдром развивается через 3–6 нед после начала применения препарата. После прекращения приема препарата и начала терапии ГКС прогноз благоприятный. Выздоровление может быть постепенным. После отмены ГКС-терапии возможно возобновление симптоматики. Следует предупреждать пациентов о необходимости незамедлительного прекращения приема препарата и обращения к врачу в случае возникновения сыпи при приеме препарата Бивалос. Пациенты, прекратившие лечение препаратом вследствие развившихся реакций гиперчувствительности, ни в коем случае не должны возобновлять его прием в дальнейшем. Влияние на лабораторные показатели. Стронций может влиять на результаты определения концентрации кальция в крови и моче колориметрическим методом. Поэтому для точной оценки концентрации кальция в крови и моче в клинической практике рекомендуется использовать метод атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой крови или метод атомной абсорбционной спектрометрии. Пациенты с фенилкетонурией. Бивалос содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, который противопоказан пациентам с фенилкетонурией. Применение у детей. Не установлена эффективность и безопасность стронция ранелата у детей и подростков, поэтому не рекомендуется его применение в данных возрастных группах. Период беременности и кормления грудью. Препарат Бивалос предназначен только для назначения женщинам в постменопаузальном периоде. Отсутствуют клинические данные о применении стронция ранелата в период беременности. Если по неосторожности его применяют в период беременности, лечение необходимо отменить. Стронций экскретируется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется назначать стронция ранелат в период кормления грудью. Влияние на способность управления транспортными средствами и работе с механизмами. Стронция ранелат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. В случае появления признаков побочного действия необходимо соблюдать осторожность.
Напоминаем, что купить Бивалос гранулы для приготовления суспензии 2г №28 через сайт можно в любое время суток.

прием препаратов, содержащих кальций, может снизить биодоступность стронция ранелата приблизительно на 60–70%. Поэтому между приемом препарата Бивалос и указанных лекарственных средств необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч. Тетрациклин для перорального применения и антибактериальные препараты хинолонового ряда для перорального применения Двухвалентные катионы стронция ранелата могут образовывать в ЖКТ комплексы с тетрациклином для перорального применения и антибактериальными препаратами группы хинолонов для перорального применения и снижать их абсорбцию. Одновременное применение стронция ранелата не рекомендуется с указанными лекарственными средствами. Во время применения тетрациклинов или антибиотиков группы хинолонов для перорального применения лечение препаратом Бивалос необходимо временно прекратить. Антацидные препараты, содержащие алюминия и магния гидроксид Применение алюминия и магния гидроксида одновременно или менее чем за 2 ч до приема стронция ранелата приводит к незначительному уменьшению всасывания стронция ранелата (уменьшение AUC на 20–25%). Применение антацидных средств через 2 ч после приема стронция ранелата практически не влияет на всасывание стронция ранелата, поэтому антацидные средства, содержащие алюминия и магния гидроксид, рекомендуется принимать по крайней мере через 2 ч после приема препарата Бивалос. Однако если не получается придерживаться приема антацидных препаратов по крайней мере через 2 ч после применения препарата Бивалос в связи с рекомендуемым применением его перед сном, то допускается одновременный прием препарата Бивалос и антацидных препаратов. Не отмечено какого-либо взаимодействия с препаратами витамина D для перорального приема. Клинические исследования не выявили какого-либо взаимодействия или повышения уровня стронция в крови при применении с лекарственными средствами, обычно применяемыми в данной группе пациентов одновременно с препаратом Бивалос. К таким средствам относятся: НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), анилиды (например парацетамол), антагонисты H 2 -рецепторов и ингибиторы протонного насоса, диуретики, дигоксин и сердечные гликозиды, органические нитраты, блокаторы кальциевых каналов, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, селективные агонисты β 2 -адренорецепторов, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, статины, фибраты и производные бензодиазепина.
Цена на Бивалос гранулы для приготовления суспензии 2г №28: 372.64 грн.

в клиническом исследовании по изучению влияния повторного введения здоровым женщинам в постменопаузальном периоде стронция ранелата в дозе 4 г/сут на протяжении более 25 дней установлена хорошая переносимость препарата. Однократное применение стронция ранелата в дозе до 11 г у добровольцев (здоровых мужчин молодого возраста) не вызывало развития каких-либо клинически значимых побочных эффектов. После эпизодов передозировки во время проведения клинических исследований (до 4 г/сут, при максимальной продолжительности лечения 147 дней), не отмечали развития каких-либо клинически значимых побочных эффектов. С целью уменьшения всасывания активного вещества целесообразен прием молока или антацидных средств. В случае значительной передозировки рекомендуется промывание желудка.

не требует особых условий хранения.

На данный момент нету отзывов к препарату: Бивалос гранулы для приготовления суспензии 2г №28.