БРАЙДАН

р-р д/ин. 100 мг/мл фл. 2 мл, № 10 р-р д/ин. 100 мг/мл фл. 5 мл, № 10 Сугаммадекс 100 мг/мл № UA/10458/01/01 от 17.03.2010 до 17.03.2015

реверсия нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием. В педиатрии сугаммадекс рекомендуется для применения у детей только для стандартной реверсии блокады, вызванной рокуронием.

Путь введения. Сугаммадекс применяют в/в в виде однократной болюсной инъекции. Болюсную инъекцию необходимо сделать быстро, на протяжении 10 с, непосредственно в вену или в существующую систему для в/в введения. При проведении клинических исследований введение сугаммадекса проводили только в виде однократной болюсной инъекции. Препарат применяется только врачом-анестезиологом или под его наблюдением. Рекомендуется использование соответствующей техники нейромышечного мониторинга для наблюдения за восстановлением после нейромышечной блокады. Рекомендовано наблюдать за пациентом в послеоперационный период для предупреждения случаев восстановления блокады. При парентеральном введении на протяжении последующих 6 ч некоторых лекарственных средств, которые могут стать причиной взаимодействия по типу замещения, необходимо наблюдать пациента относительно симптомов возобновления блокады. Рекомендованная доза сугаммадекса зависит от уровня нейромышечной блокады, которая должна быть реверсирована и не зависит от режима анестезии. Сугаммадекс может быть использован для реверсии разной степени глубины нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием. Взрослые. Стандартная реверсия нейромышечной блокады. Рекомендованная доза сугаммадекса при восстановлении, которое достигает уровня 1–2 посттетанических сокращений при блокаде, вызванной рокуронием или верокуронием, составляет 4,0 мг/кг массы тела. Среднее время восстановления отношения T 4 /T 1 до 0,9 — около 3 мин. Рекомендованная доза препарата при возникновении спонтанного восстановления повторного появления Т 2 при блокаде, вызванной рокуронием или верокуронием, составляет 2,0 мг/кг массы тела. Среднее время восстановления отношения T 4 /T 1 до 0,9 — около 2 мин. При применении рекомендованных доз для стандартной реверсии восстановления соотношения T 4 /T 1 до 0,9 происходит быстрее, если нейромышечная блокада вызвана рокуронием по сравнению с верокуронием. Немедленная реверсия нейромышечной блокады, вызванной рокуронием При возникновении необходимости в немедленной реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, рекомендованная доза сугаммадекса составляет 16,0 мг/кг массы тела. При применении 16,0 мг/кг сугаммадекса через 3 мин после болюсной дозы 1,2 мг/кг рокурония бромида среднее время восстановления соотношения T 4 /T 1 до 0,9 составляет около 1,5 мин. Данные по применению сугаммадекса для немедленной реверсии блокады, вызванной верокуронием, отсутствуют. Повторное введение сугаммадекса Повторное введение сугаммадекса в дозе 4 мг/кг рекомендуется в исключительных ситуациях возобновления блокады в послеоперационный период после начальной дозы сугаммадекса 2 или 4 мг/кг. Пациента необходимо тщательно наблюдать, чтобы удостовериться в полном восстановлении нейромышечной функции. Повторное введение рокурония или векурония после применения сугаммадекса Необходимо принять во внимание время ожидание, которое составляет 24 ч. Почечная недостаточность При почечной недостаточности легкой или умеренной степени (клиренс креатинина ≥30 мл/мин и <80 мл/мин) рекомендованные дозы те же, что и для взрослых. Применение сугаммадекса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (включая пациентов, которые нуждаются в диализе (клиренс креатинина <30 мл/мин) не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста После введения сугаммадекса при повторном появлении Т 2 при блокаде, вызванной рокуронием, среднее время восстановления отношения T 4 /T 1 до 0,9 у взрослых (18–64 г) составлял 2,2 мин, у пациентов пожилого возраста (65–74 года) — 2,6 мин, у пациентов в возрасте старше 75 лет — 3,6 мин. Несмотря на то, что у пациентов пожилого возраста время восстановления замедляется, рекомендованная доза сугаммадекса та же, что и для взрослых пациентов. Пациенты с ожирением У пациентов с ожирением рекомендованная доза сугаммадекса та же, что и для взрослых пациентов и должна основываться на фактической массе тела. Печеночная недостаточность Необходимости в коррекции дозы при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени нет, поскольку сугаммадекс преимущественно экскретируется почками. Исследование пациентов с печеночной недостаточностью не проводили, поэтому пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени препарат назначают с осторожностью. Сугаммадекс может быть введен в линию с инфузиями следующих р-ров: 0,9% р-р натрия хлорида (9 мг/мл), 5% р-р глюкозы (50 мг/мл), 0,45% р-р натрия хлорида (4,5 мг/мл) и 2,5% р-р глюкозы (25 мг/мл), р-р Рингера с лактатом, р-р Рингера, 5% р-р глюкозы (50 мг/мл) в 0,9% р-ре натрия хлорида (9 мг/мл). Для применения у детей Брайдан может быть разведен 0,9% р-ром натрия хлорида до концентрации 10 мг/мл. Неиспользованный р-р необходимо уничтожить.

повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.
Внимание! Перед тем как купить БРАЙДАН, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

безопасность сугаммадекса оценивали, базируясь на единой базе данных по безопасности, которая насчитывала около 1700 пациентов и 200 здоровых добровольцев. Чаще всего сообщалось о дисгевзии (металлический или горький привкус во рту), возникающей при применении сугаммадекса в дозе 32 мг/кг и выше. Сообщалось о возникновении реакций по типу аллергических (покраснение, эритематозная сыпь), которые была расценены как аллергические реакции легкой степени. Система органов Частота возникновения Побочные реакции Иммунная система Редко (≥1/1000, <1/100) Аллергические реакции Травмы, отравления и процедурные осложнения Часто (≥1/100, <1/10) Осложнение при анестезии Редко (≥1/1000, <1/100) Нежелательный приход в сознание на протяжении анестезии Нервная система Очень часто (≥1/10) у здоровых добровольцев Дисгевзия Осложнения при анестезии Осложнения при анестезии, указывающие на восстановление нейромышечной функции, включают движения конечностей или тела, кашель во время процедуры анестезии или во время самой операции, гримасы или сосание эндотрахеальной трубки. Возврат к сознанию При лечении сугаммадексом сообщалось о нескольких случаев прихода пациента к сознанию. Связь этого явления с применение сугаммадекса не была достоверно установлена. Восстановление блокады В базе данных объединенных I–III фаз исследований с группой плацебо случаи восстановления блокады, установленные при мониторинге нейромышечной функции, составляли 2% при применении сугаммадекса и 0% при применении плацебо. Фактически все эти случаи возникали при исследованиях относительно подбора дозы, при введении доз ниже оптимальных (<2 мг/кг). Пациенты с заболеванием легких В одном клиническом исследовании у пациентов с легочными осложнениями в анамнезе сообщалось о бронхоспазме как возможной побочной реакции у нескольких пациентов, но причинная связь достоверно не была установлена. Врач должен быть проинформирован о возможном развитии бронхоспазма. Ограниченная информация из базы данных предусматривает, что безопасность сугаммадекса (в дозах до 4 мг/мг) у детей аналогична взрослым.
Цена на БРАЙДАН: 0.00 грн.

На данный момент нет данных.
В ближайшее время мы их внесем.


Напоминаем, что купить БРАЙДАН через сайт можно в любое время суток.

исследований относительно взаимодействия сугаммадекса с другими препаратами не проводили. Нельзя исключать взаимодействия с торемифеном, флуклоксациллином и фузидовой кислотой (клинически значимого взаимодействия по типу захвата не предполагается), с гормональными контрацептивами (клинически значимого взаимодействия по типу замещения не предполагается). Взаимодействия, которые потенциально влияют на эффективность сугаммадекса Торемифен Для торемифена, имеющего относительно высокую константу сродства и относительно высокую концентрацию в плазме крови, существует вероятность вытеснения верокурония или рокурония из комплекса с сугаммадексом. Поэтому восстановление соотношения T 4 /T 1 до 0,9 может быть замедлено у пациентов, которые получили торемифен в день операции. В/в введение флуклоксациллина и фузидиевой кислоты В/в введение высоких доз флуклоксациллина (инфузия 500 мг или больше) или фузидиевой кислоты может привести к вытеснению рокурония или верокурония из комплекса с сугаммадексом. Применение высоких доз этих препаратов в предоперационной фазе может привести к задержке восстановления соотношения T 4 /T 1 до 0,9. Следует избегать применения высоких доз этих препаратов в послеоперационной фазе (до 6 ч). В случае, если применение флуклоксациллина или фузидиевой кислоты нельзя избежать, нужно строго контролировать вентиляцию легких, особенно на протяжении последующих 15 мин. Взаимодействия, которые потенциально влияют на эффективность других препаратов Гормональные контрацептивы Взаимодействие между 4 мг/кг сугаммадекса и прогестероном может привести к снижению силы действия прогестерона (34% AUC), что подобно снижению, которое отмечали при применении суточной дозы орального контрацептива на 12 ч позже, что, в свою очередь, может привести к снижению эффективности. Для эстрогенов можно ожидать снижения эффекта. Поэтому применение болюсной дозы сугаммадекса рассматривается как эквивалент одной пропущенной суточной дозы стероидных оральных контрацептивов. Если оральный контрацептив был применен в день применения сугаммадекса, необходимо обратиться к разделу инструкций оральных контрацептивов, который описывает действия при пропуске дозы. В случае применения неоральных гормональных контрацептивов пациент должен использовать дополнительный негормональный контрацептивный метод на протяжении следующих 7 дней. Влияние на лабораторные показатели В целом сугаммадекс не влияет на лабораторные показатели, за вероятным исключением количественного определения прогестерона в сыворотке крови. Нарушение этого теста возможно при плазменной концентрации сугаммадекса 100 мкг/мл.
Цена на БРАЙДАН: 0.00 грн.

в клинических исследованиях сообщалось об одном случае применения сугаммадекса в дозе 40 мг/кг без развития значимых побочных реакций. В исследованиях относительно толерантности у человека сугаммадекс применяли в дозе 96 мг/кг, при этом не сообщалось ни о развитии дозозависимых побочных реакций, ни о развитии серьезных побочных реакций.

в защищенном от света месте при температуре 2–30 ˚С; не замораживать.

На данный момент нету отзывов к препарату: БРАЙДАН.