ГЕПАЦЕФ КОМБИ

пор. д/п ин. р-ра 2 г фл., № 1, № 10 Цефоперазон 1 г Сульбактам 1 г № UA/10752/01/01 от 23.06.2010 до 23.06.2015

Фармакодинамика . Антибактериальным компонентом Гепацефа комби является цефоперазон — цефалоспорин III поколения, оказывающий бактерицидное действие (угнетает биосинтез мукопептида клеточной мембраны). Сульбактам не обладает реальной антибактериальной активностью, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter , однако является ингибитором ферментов β-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, резистентными к β-лактамным антибиотикам. Сульбактам предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами и демонстрирует выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку сульбактам связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные микроорганизмы становятся более восприимчивыми к действию комбинации сульбактама и цефоперазона, чем к действию одного цефоперазона. Комбинация сульбактама и цефоперазона активна против таких микроорганизмов: Haemophilus influenzae , виды Bacteroides , виды Staphylococcus, Acinetabacter calcoaceticus, Enterobacter aerogens, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Комбинация сульбактама и цефоперазона in vitro проявляет активность против широкого спектра клинически значимых патогенных возбудителей. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniaе), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический стрептококк группы В), большинство других видов β-гемолитических стрептококков, а также некоторые виды Streptococcus faecalis . Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli , виды Klebsiella , виды Enterobacter , виды Citrobacter , Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Providencia rettgeri (Proteus rettgeri), виды Providencia , виды Serratia (включая S. marcescens ), виды Salmonella и Shigella , Pseudomonas aeruginosa , некоторые виды Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides fragilis , другие виды Bacteroides , виды Fusobacterium ); грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella ); грамположительные бациллы (включая виды Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus ). Фармакокинетика. Большая часть сульбактама выделяется почками, цефоперазона — с желчью. После введения сульбактама/цефоперазона период полураспада сульбактама составляет 1 ч, а цефоперазона — 1,7 ч. Сульбактам и цефоперазон интенсивно распределяются в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, яичники, матку, маточные трубы и др. Данные относительно какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при их сочетании в форме комплексного препарата отсутствуют. Цефоперазон не замещает билирубин в местах связывания с протеинами плазмы крови.

в виде монотерапии для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов); интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.); инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов); септицемия; менингит; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; воспалительные заболевания органов малого таза, эндометриты, гонорея и другие инфекции половых органов.

Гепацеф комби предназначен для в/в и в/м введения. Перед началом терапии необходимо сделать кожную пробу на переносимость антибиотика. Взрослые. Рекомендованная суточная доза Гепацефа комби составляет 2–4 г. Препарат следует вводить каждые 12 ч в равномерно распределенной дозе. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Гепацефа комби может быть повышена до 8 г. Максимальная суточная доза сульбактама 4 г (8 г Гепацефа комби). Нарушения функции печени. Коррекция дозы может быть необходима в случае тяжелой обструкционной желтухи и тяжелых заболеваний печени или когда эти заболевания сопровождаются нарушением функции почек. Для больных с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек нужен контроль концентрации цефоперазона в плазме крови и, при необходимости, соответствующая коррекция дозы. При отсутствии тщательного контроля концентрации цефоперазона в плазме крови не должна превышать 2 г/сут. Нарушения функции почек. При применении Гепацефа комби у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин необходима коррекция дозы препарата с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. При клиренсе креатинина 15–30 мл/мин максимальная разовая доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч; при клиренсе креатинина <15 мл/мин — 500 мг каждые 12 ч. Поэтому при тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость в дополнительном назначении препарата цефоперазона. При диализе необходима коррекция режима дозирования препарата Гепацеф комби (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Дети. Рекомендованная суточная доза Гепацефа комби составляет 40–80 мг/кг массы тела. Препарат следует вводить каждые 6–12 ч в равномерно распределенных дозах. Соотношение Сульбактам/цефоперазон, мг/кг/сут Доза сульбактама, мг/кг/сут Доза цефоперазона, мг/кг/сут 1:1 40–80 20–40 20–40 При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Гепацефа комби может быть повышена до 160 мг/кг (80 мг/кг/сут цефоперазона) и распределена на 2–4 равные дозы. Детям 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг (160 мг/кг/сут Гепацефа комби). В случае, если необходима доза цефоперазона, превышающая 80 мг/кг/сут, следует дополнительно отдельно назначать цефоперазон. В/в введение. Для капельной инфузии содержимое 1 флакона (2,0 г) следует растворить в 7 мл 5% р-ра глюкозы, 0,9% р-ра натрия хлорида или воды для инъекций, а перед применением тем же растворителем развести до 20 мл. Препарат вводят инфузионно на протяжении 15–60 мин. Гепацеф комби совместим с водой для инъекций, 5% р-ром глюкозы в 0,225% р-ре натрия хлорида, 5% р-ром глюкозы в 0,9% р-ре натрия хлорида в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама. Р-р Рингера лактата является подходящим для разведения при в/в инфузии, но не для первичного разведения. Поэтому растворение проводят в 2 этапа: сначала используют воду для инъекций, затем полученный р-р разводят р-м Рингера лактата до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл первичного р-ра разводят в 50 мл р-ра Рингера лактата или 4 мл первичного р-ра в 100 мл р-ра Рингера лактата). Для в/в инъекции содержимое флакона следует растворить как описано выше и вводить на протяжении 3 мин (минимум). В/м введение . При в/м введения для разведения используют р-р лидокаина (но не для первичного растворения). Сначала содержимое флакона разводят в 4 мл воды для инъекций, затем в полученный р-р добавляют 1 мл 2% р-ра лидокаина гидрохлорида. Вводят медленно и глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и/или пенициллинам, цефалоспоринам.
Внимание! Перед тем как купить ГЕПАЦЕФ КОМБИ, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

ЖКТ : диарея, тошнота, рвота, желтуха, псевдомембранозный колит. ЦНС и периферическая нервная система : головная боль, подергивания мышц. Аллергические реакции : макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок. Система крови: обратимая нейтропения, лейкопения, снижение уровня гемоглобина или гематокрита, случаи эозинофилии, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. Сердечно-сосудистая система: гипотензия, васкулит. Мочевыделительная система : гематурия. Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы и билирубина, положительный тест Кумбса. Местные реакции: боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (при введении через в/в катетер).
Цена на ГЕПАЦЕФ КОМБИ: 0.00 грн.

у некоторых больных лечение препаратом Гепацеф комби, как и другими цефалоспоринами, может привести к развитию реакции гиперчувствительности, в том числе фатальных анафилактических реакций. Возникновение таких реакций вероятнее у лиц с известной гиперчувствительностью ко многим аллергенам в анамнезе. При развитии аллергических реакций: немедленно отменить препарат, назначить соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного применения неотложной терапии, в частности, введения адреналина. По показаниям возможно применение оксигенотерапии, в/в введение кортикостероидов, обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию. У некоторых больных лечение цефоперазоном, как и другими антибиотиками, может привести к дефициту в организме витамина К, что связано с угнетением микрофлоры кишечника, синтезирующей этот витамин. К такому риску склоны ослабленные пациенты, пациенты с ограниченным питанием, с муковисцидозом, а также больные, находящиеся длительное время на парентеральном питании. В таких случаях необходимо контролировать уровень протромбина и назначать при необходимости препараты витамина К. Аналогичный контроль следует осуществлять у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Продолжительное применение Гепацефа комби может приводить к усилению роста устойчивых микроорганизмов, поэтому необходимо тщательно контролировать состояние больного. Следует быть готовым к периодическим проявлениям нарушений функции почек, печени и кроветворной системы. Это особенно важно в отношении новорожденных, в частности недоношенных, а также других младенцев. Нарушения функции почек . У пациентов с нарушениями функции почек различной степени при применении Гепацефа комби общий клиренс сульбактама тесно коррелирует с определенным клиренсом креатинина. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек отмечают существенное увеличение T 1/2 сульбактама. Гемодиализ существенно влияет на продолжительность T 1/2 , общий клиренс и объем распределения сульбактама. Каких-либо изменений в фармакокинетике цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не выявлено. Нарушения функции печени . Цефоперазон в большом количестве выделяется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей T 1/2 цефоперазона в плазме крови продлевается, а выведение с мочой увеличивается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи идентифицируется терапевтическая концентрация цефоперазона, а T 1/2 в плазме крови увеличивается в 2–4 раза. При тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени или при наличии сопутствующих нарушений функции почек необходима коррекция дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ ). Лица пожилого и старческого возраста. При применении сульбактама и цефоперазона отмечают увеличение T 1/2 препарата, снижение общего клиренса и увеличение объема распределения. Фармакокинетика сульбактама прямо коррелирует с состоянием функции почек, а фармакокинетика цефоперазона коррелирует с нарушениями функций печени. Дети. Фармакокинетика компонентов препарата Гепацеф комби в педиатрической практике несущественно отличается от таковой взрослых. Эффективно применение препарата Гепацеф комби у детей грудного возраста. Исследования применения комбинации цефоперазон/сульбактам у недоношенных детей грудного возраста или новорожденных не проводили. Поэтому перед началом лечения недоношенных детей грудного возраста или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии. Гепацеф комби следует с особой осторожностью применять у детей в возрасте до 2 лет. Применение в период беременности и кормления грудью. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Поэтому в период беременности Гепацеф комби следует принимать только по назначению врача в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Сульбактам и цефоперазон в незначительном количестве выделяются с грудным молоком, однако следует с осторожностью назначать Гепацеф комби в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Сообщений нет.
Напоминаем, что купить ГЕПАЦЕФ КОМБИ через сайт можно в любое время суток.

одновременное применение Гепацефа комби и спиртсодержащих препаратов или одновременное употребление алкоголя во время или на протяжении 5 дней после окончания лечения может привести к эффектам, подобным действию дисульфирама: спазм в животе, тошнота, рвота, головная боль, сердцебиение, удушье, гиперемия лица. Эти эффекты отмечают на протяжении 15–30 мин после употребления алкоголя и проходят самостоятельно через несколько часов. Это связано с присутствием N-метилтиотетразоловой боковой цепи в структуре молекулы цефоперазона, которая угнетает активность фермента ацетальдегиддегидрогеназы, что приводит к накоплению в крови ацетальдегида, вызывающего описанные побочные эффекты. Одновременное применение с антикоагулянтами (производными кумарина или индандиона), гепарином или какими-либо тромболитиками повышает риск кровотечения. При применении Гепацефа комби возможны псевдоположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче неферментативными методами и при установлении реакции Кумбса. В случае применения Гепацефа комби в составе комбинированной терапии с аминогликозидами необходимо контролировать функции почек на протяжении всего курса терапии (см. Несовместимость ). Несовместимость. Растворы Гепацефа комби и аминогликозидов не следует непосредственно смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если комбинированная терапия Гепацефом комби и аминогликозидами необходима, следует использовать для них последовательную раздельную капельную инфузию с применением отдельной вторичной в/в трубочной системы; при этом первичная в/в трубочная система должна быть тщательно промыта соответствующим р-ром в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы на протяжении суток интервалы между введениями Гепацефа комби и аминогликозидов были как можно более длительными. Первичное разведение р-ром Рингера лактата не рекомендовано, поскольку эта смесь несовместима (см. ПРИМЕНЕНИЕ ). Первичное разведение 2% р-ром лидокаина не рекомендовано, поскольку эта смесь несовместима (см. ПРИМЕНЕНИЕ ).
Цена на ГЕПАЦЕФ КОМБИ: 0.00 грн.

при передозировке возможно увеличение выраженности проявлений побочных реакций Гепацефа комби. Высокие концентрации препарата в СМЖ могут вызвать неврологические реакции, в частности судороги, что характерно для β-лактамных антибиотиков. Лечение: препарат отменить, симптоматическая терапия. В случае приступов эпилепсии — седативная терапия с применением диазепама. Цефоперазон и сульбактам выводятся путем гемодиализа, поэтому данная процедура может усилить элиминацию препарата из организма

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

На данный момент нету отзывов к препарату: ГЕПАЦЕФ КОМБИ.