Ксарелто таблетки покрытые оболочкой 10мг №100

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 5, № 10, № 30, № 100 Ривароксабан 10 мг № UA/9201/01/01 от 12.12.2008 до 12.12.2013

профилактика ВТЭ у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях.

с целью профилактики ВТЭ при обширных ортопедических вмешательствах рекомендуется назначать по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется типом ортопедического вмешательства. После вмешательства по поводу замещения тазобедренного сустава лечение следует продолжать в течение 5 нед. После замещения коленного сустава прием препарата следует продолжать в течение 2 нед. Способ и периодичность применения Принимать по 1 таблетке Ксарелто 10 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Первую дозу следует принимать через 6–10 ч после операции, при условии эффективного гемостаза. В случае пропуска приема таблетки пациенту следует принять ривароксабан немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как и до пропуска приема таблетки.

повышенная чувствительность к ривароксабану или любым компонентам препарата; клинически значимое активное кровотечение (например внутричерепное, желудочно-кишечное); заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, повышающей клинически релевантный риск кровотечения; период беременности.
Внимание! Перед тем как купить Ксарелто таблетки покрытые оболочкой 10мг №100, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

безопасность ривароксабана 10 мг оценивали в трех исследованиях 3-й фазы при участии 4571 пациента, которым проводилось обширное ортопедическое вмешательство на нижних конечностях (полное замещение коленного или тазобедренного сустава) и которые получали лечение продолжительностью до 39 дней. Побочные реакции классифицированы по частоте и по органам и системам, их необходимо оценивать с учетом хирургической ситуации. Классификация на основании частоты побочных реакций предусматривала следующие категории: распространенные — ≥1%–<10% или ≥1/100–<1/10; нераспространенные — ≥0,1%–<1% или ≥1/1000–<1/100; малораспространенные — ≥0,01%–<0,1% или ≥1/10 000–<1/1000; редкие — <0,01% или <1/10 000. Учитывая фармакологический механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любого органа или ткани, что может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможность летального исхода) будут отличаться в зависимости от локализации и степени тяжести или продолжительности кровотечения. Риск кровотечений может повышаться в определенных групп пациентов, например пациентов с неконтролируемой тяжелой АГ и/или у пациентов, принимающих препараты, оказывающие влияние на гемостаз (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, астенией, бледностью, головокружением, головной болью или отеком неясной этиологии. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, необходимо оценить вероятность возникновения кровотечения. Ниже приведены побочные реакции, возникшие в период лечения у пациентов и зарегистрированные исследователями в трех исследованиях 3-й фазы, классифицированные по органами и системам (Meddra) и по частоте. Со стороны кровеносной и лимфатической системы : распространенные (≥1%–<10%) — анемия; нераспространенные (≥0,1%–<1%) — тромбоцитемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы : распространенные (≥1%–<10%) — послепроцедурные кровоизлияния (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны); нераспространенные (≥0,1%–<1%) — тахикардия, гипотензия (включая гипотензию при проведении процедур), кровоизлияние (включая гематомы и редкие случаи кровоизлияний в мышцы), желудочно-кишечные геморрагии (включая геметемезис, кровоточивость десен, кровотечение из прямой кишки, гематурию, кровянистые выделения из половых путей, носовые кровотечения). Со стороны ЖКТ : распространенные (≥1%–<10%) — тошнота; нераспространенные (≥0,1%–<1%) — запор, диарея, боль в области брюшной полости, чувство дискомфорта в желудке, диспептические явления, сухость во рту, рвота. Системные нарушения и состояния, связанные с местом применения препарата : нераспространенные (≥0,1%–<1%) — локализованный или периферический отек, утомляемость, слабость, астения, лихорадка Гепатобилиарные нарушения : малораспространенные (≥0,01%–<0,1%) — нарушение функции печени. Нарушения со стороны иммунной системы : малораспространенные (≥0,01%–<0,1%) — аллергический дерматит. Со стороны нервной системы : нераспространенные (≥0,1%–<1%) — головокружение, головная боль, синкопальные состояния. Со стороны костно-мышечной системы : нераспространенные (≥0,1%–<1%) — боль в конечностях. Со стороны кожи и подкожной клетчатки : нераспространенные (≥0,1%–<1%) — зуд (включая случаи генерализованного зуда), высыпания на коже, крапивница (включая случаи генерализованной крапивницы). Со стороны почек и мочевыводящих путей : нераспространенные (≥0,1%–<1%) — почечная недостаточность (повышение в крови уровня креатинина, мочевины). Данные лабораторных исследований : распространенные (≥1%–<10%) — повышение уровня ЛДГ, повышение уровня АлАТ и АсАТ; нераспространенные (≥0,1%–<1%) — повышение уровней липазы, амилазы, билирубина крови, уровня ЩФ; малораспространенные (≥0,01%–<0,1%) — повышение уровня конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении печеночных трансаминаз или без него).
Цена на Ксарелто таблетки покрытые оболочкой 10мг №100: 6301.41 грн.

пациенты с почечной недостаточностью Необходимо с осторожностью применять ривароксабан при лечении больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК — 30–49 мл/мин), которым проводится сопутствующая терапия препаратами, приводящими к повышению концентрации ривароксабана в плазме крови. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью концентрация ривароксабана в плазме крови может быть значимо повышена, что может привести к повышенному риску кровотечения. Поэтому, учитывая ограниченные клинические данные относительно пациентов с почечной недостаточностью (КК <30–15 мл/мин), необходимо применять ривароксабан у таких больных с осторожностью. Клинические данные о применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <15 мл/мин) отсутствуют. Принимая это во внимание, применение ривароксабана у таких пациентов не рекомендуется. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующую системную терапию противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами ВИЧ-протеазы, после начала лечения должны находиться под строгим наблюдением с целью своевременного выявления геморрагических осложнений. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациента, тщательное наблюдение за отделяемым из дренажа хирургической раны и периодическое определение уровня гемоглобина. Хирургические вмешательства при переломах бедра Ривароксабан не изучался в клинических исследованиях у пациентов, которым проводилось хирургическое вмешательство при переломах бедра. Риск кровотечения Антитромботические препараты, включая ривароксабан, следует с осторожностью применять при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения, в том числе если имеются: врожденные или приобретенные заболевания, приводящие к кровотечениям; неконтролируемая АГ тяжелой степени; пептическая язва ЖКТ в стадии обострения; недавно перенесенная пептическая язва ЖКТ; сосудистая ретинопатия; недавно перенесенное внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние; интраспинальная или интрацеребральная сосудистая патология; недавно перенесенное нейрохирургическое (операция на головном, спинном мозгу) или офтальмологическое вмешательство. Необходимо соблюдать осторожность при назначении ривароксабана пациентам, получающим лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например НПВП, ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические средства (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо исключать кровотечение. Спинномозговая (эпидуральная/спинальная) анестезия При выполнении спинномозговой (эпидуральной/спинальной) пункции у пациентов, получающих антитромботические средства для профилактики тромбоэмболических осложнений существует риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, что может привести к продолжительному параличу. Риск этих осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров или сопутствующем применении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травма при выполнении эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск развития осложнений. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений (например онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря). При выявлении неврологической симптоматики необходимо проведение срочной диагностики и соответствующей терапии. Врачу следует сопоставить потенциальную пользу и риск перед проведением спинномозгового вмешательства у пациентов, получающих антикоагулянты или которые готовятся к получению антикоагулянтов с целью профилактики тромбоза. Эпидуральный катетер удаляют не ранее чем через 18 ч после назначения последней дозы ривароксабана. Ривароксабан не следует назначать раньше чем через 6 ч после удаления эпидурального катетера. В случае травматической пункции назначение ривароксабана следует отложить на 24 ч. Женщины репродуктивного возраста Данные о применении ривароксабана при лечении женщин в период беременности отсутствуют. В экспериментах на крысах и кроликах показана выраженная токсичность ривароксабана для материнского организма и изменения плаценты, связанные с фармакологическим действием препарата (например геморрагические осложнение в виде кровоизлияний). Первичный тератогенный эффект препарата не выявлен. Данные, полученные при исследованиях, проведенных на экспериментальных животных, показали, что ривароксабан проникает через плаценту. В связи с этим женщинам в период беременности ривароксабан противопоказан. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения ривароксабаном. Данные о применении ривароксабана у женщин в период кормления грудью отсутствуют. В исследованиях на крысах установлено, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Принимая это во внимание, ривароксабан можно применять только после прекращения кормления грудью. Клинические данные относительно применения препарата у детей отсутствуют. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Сообщения о влиянии ривароксабана на способность управлять транспортными средствам или работать с другими механизмами отсутствуют.
Напоминаем, что купить Ксарелто таблетки покрытые оболочкой 10мг №100 через сайт можно в любое время суток.

Фармакокинетические взаимодействия Выведение ривароксабана осуществляется в основном с помощью метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP 3A4, CYP 2J2) и почечной экскреции неизмененного лекарственного вещества при участии транспортных систем P-gp/BCRP. Ингибирование изоферментов цитохрома Ривароксабан не подавляет изофермент CYP 3A4 и другие важные изоформы цитохрома. Индукция изоферментов цитохрома Ривароксабан не индуцирует изофермент CYP 3A4 и другие важные изоформы цитохрома. Соединения, которые влияют на фармакокинетику ривароксабана Одновременное применение ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP 3A4 и P-gp может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и таким образом значительно увеличить системное влияние препарата. Сочетанное применение ривароксабана и противогрибкового препарата азолового ряда кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP 3A4 и P-gp, приводило к 2,6-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1,7-кратному повышению средней С max ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата. Сочетанное назначение ривароксабана и ингибитора ВИЧ-протеазы ритонавира (600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP 3A4 и P-gp, приводило к 2,5-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1,6-кратному повышению средней С max ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата. В связи с этим необходимо с осторожностью применять ривароксабан при лечении пациентов, одновременно получающих системные азоловые противогрибковые препараты или ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), являющийся мощным ингибитором CYP 3A4 и средней интенсивности ингибитором P-gp, вызывал 1,5-кратное увеличение средних значений AUC и 1,4-кратное повышение С max ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение С max колеблется в пределах нормы и считается клинически нерелевантным. Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно ингибирующий изофермент CYP 3A4 и P-gp, вызывал 1,3-кратное увеличение средних равновесных значений AUC и С max ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение С max колеблется в пределах нормы и считается клинически нерелевантным. Одновременное назначение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильнодействующим индуктором CYP 3A4 и P-gp, приводило к приблизительно 50% уменьшению средней AUC ривароксабана и параллельному снижению его фармакодинамических эффектов. Сочетанное применение ривароксабана с другими сильнодействующими индукторами CYP 3A4 (например фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или средствами на основе зверобоя) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме крови. Снижение концентрации ривароксабана в плазме крови считается клинически нерелеватным. Фармакодинамические взаимодействия После комбинированного назначения эноксапарина (однократной дозы 40 мг) и ривароксабана (однократной дозы 10 мг) наблюдался аддитивный эффект относительно активности антифактора Ха, что не сопровождается дополнительными эффектами относительно показателей свертывания крови (протромбиновое время, АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном и клопидогрелом (ударная доза 300 мг со следующим назначением поддерживающей дозы 75 мг), но в подгруппе пациентов выявлено релевантное увеличение времени кровотечения, которое не коррелировало с агрегацией тромбоцитов и уровнем Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора. После одновременного назначения ривароксабана и 500 мг напроксена клинически релевантного удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Однако у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Взаимодействие с пищей: ривароксабан в дозе 10 мг можно принимать во время приема пищи или отдельно. Влияние на лабораторные тесты: влияние на показатели свертывания крови (протромбиновое время, АЧТВ, Hep-Test) соответствует ожидаемому с учетом механизма действия ривароксабана.
Цена на Ксарелто таблетки покрытые оболочкой 10мг №100: 6301.41 грн.

передозировка ривароксабана может привести к возникновению геморрагических осложнений, обусловленных его фармакодинамическими свойствами. Специфического антидота нет. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана может использоваться активированный уголь. Применение активированного угля в период до 8 ч после передозировки позволяет снизить всасывание ривароксабана. Учитывая высокое связывания с белками плазмы крови, можно ожидать, что ривароксабан не выводиться из организма путем диализа. При возникновении кровотечения для его устранения могут быть проведены следующие мероприятия: отложить назначение следующей дозы ривароксабана или прекратить лечение в зависимости от ситуации (период полувыведения ривароксабана составляет около 5–13 ч); провести надлежащее симптоматическое лечение (например необходимо рассмотреть механическую компрессию в случае сильного кровотечения, при необходимости обеспечить хирургическое вмешательство, проводить восстановление водно-электролитного баланса и гемодинамическую поддержку, переливание крови или компонентов крови). Если перечисленные выше меры не приводят к устранению кровотечения, может быть назначен один из приведенных ниже прокоагулянтов: концентрат активированного протромбинового комплекса; концентрат протромбинового комплекса; рекомбинантный фактор VIIa (rf VIIa). Однако до настоящего времени опыт применения этих препаратов при передозировке ривароксабана отсутствует. Предполагается, что протамина сульфат и витамин К не будут оказывать влияния на антикоагулянтную активность ривароксабана. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системных гемостатических препаратов (например дезмопрессина, апротинина, транексамовой кислоты, аминокапроновой кислоты) для устранения передозировки ривароксабана отсутствуют.

при температуре не выше 30 °С.

На данный момент нету отзывов к препарату: Ксарелто таблетки покрытые оболочкой 10мг №100.